辽宁:聚焦医疗器械监管现代化
辽宁省药品监督管理局与辽宁省药学会近日在沈阳联合举办“政企同训强本领·赋能产业促发展”专题培训班。国家药监局原党组成员、副局长徐景和博士应邀授课,辽宁省药监局党组书记、局长田东泉主持开班式,来自监管部门、高校、园区及企业的约200名代表参加。
徐景和以“加快推进医疗器械监管现代化”为主题,系统解读了最新改革政策。他指出,中国正处在从制械大国向制械强国的跨越阶段,需统筹高质量发展与高水平安全,加快实现从仿制为主向创新引领、从高速增长向高质量发展、从产业国内谋篇向全球布局、从工业时代监管向信息时代监管的“四个跨越”。针对风险复杂化、创新加速化等挑战,他建议探索穿透式监管、监管沙盒等新模式,并发挥辽宁工业基础优势,对接国家药监局“春雨行动”,加快高端医疗装备自主可控,培育新质生产力。
各地市场监管局负责人认为,智慧监管、信用监管为提升基层效能提供了借鉴。企业代表称,此次培训有助于政企协同,推动医疗器械产业高质量发展。
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